撰文：馬翠怡155047
引發全國輿論譁然的山東疫苗案，其實在去年4月28日已破獲。在上周六19號晚，山東省食品藥品監督管理局網站公佈，龐氏母女非法經營問題疫苗300條線索。其中，上線有107條，就是可能向龐氏母女違法出售疫苗的線索；下線有193條，即是可能從龐氏購買疫苗的線索，總共涉及24個省，牽連甚大。
關於是次問題疫苗案，有幾點大家是需要注意的：
第一，去年濟南公安局查獲了25種二類疫苗。二類疫苗，即是市民自費並自願受種的其他疫苗。例如兒童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質炎等疫苗；成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗。而一類疫苗即是由國家免費提供予市民，並規定必須接種的疫苗，其中包括兒童卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等。而這次出事的屬於二類疫苗。
第二，為甚麼出事的只有二類疫苗？由於一類疫苗是國家出錢統一採購，逐級供應，經疾控系統，最後到接種單位。相反，根據國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，二類疫苗只能由生產企業或批發企業向疾控機構、接種單位等銷售，個人絕不能進入銷售流通領域。也就是說，採用市場供應的模式就是出事的主要原因。
第三，那麼這些問題疫苗有沒有危害？不法者沒有按照世衛規定疫苗存儲冷藏疫苗的溫度要達到攝氏2-8度的做法，令疫苗長時間脫離冷鏈，導致疫苗無效。很多人擔心接種了問題疫苗後會有副作用，而世衛在22日就疫苗事件發布：從科學層面而言，表示不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，因此安全風險非常低，而風險在於缺乏對疾病的預防能力。另外，全球最大的人用疫苗研發生產企業賽諾菲巴斯德高級醫學總監博士解釋：從學術角度，沒有數據顯示過期或冷鏈斷裂疫苗的安全性問題，因為沒有任何臨床實驗。但從理論上而言，過期或高溫造成疫苗中蛋白質變性，會有一定影響。
國家食品藥品監督管理總局指出，這些問題疫苗都是由正規疫苗生產廠家生產，但未按規定進行冷鏈存儲和運輸，部分為臨期疫苗，流通過程中存在過期和變質的風險。但這個案件的問題疫苗究竟脫離了多長時間，這是難以把握的。在一些情況下，失效的疫苗也有機會導致接種者死亡。例如狂犬症，破傷風等致命傳染病，接種者接受無效疫苗便無法防止感染。
至於市場上疫苗的安全性，食藥監總局則指出，在批准一種疫苗上市前，藥品監管部門會在市場上抽取樣品，檢驗疫苗質量，包括穩定性試驗和挑戰試驗。前者是試驗有效期，把疫苗的有效期減少6個月。比如說明書寫明有效期為1年，實際經試驗驗證的時間是1年半；後者是把疫苗在攝氏37度高溫下放置1-4周，如質量符合標準，才能出廠。所以，疫苗本身沒有問題，問題在於不法者枉顧人民的健康，從中牟取暴利。
這次問題，嚴重打擊人民對疫苗的信心。問題疫苗違法銷售者利慾薰心，做出傷天害理的事情固然不可饒恕，但衛生監管和執法部門也有不可推卸的責任。地方政府部門辦事不力，直到22號總理李克強作出重要批示，各地部門才逐漸增加信息曝光度。24號下午，公安部、衛計委、國家食藥監總局針對「山東問題疫苗事件」舉行聯合記者會，才是國家部委層面第一次正式面對公眾。
但是記者會上，信息公開量不夠透明和不足夠，還有很多問題未能釋除公眾的擔憂。例如這些非法疫苗來自哪裡，實際流向哪些地方，有多少人受影響等等。如果政府不正視這個問題，除了公信力會大受破壞，亦會令社會恐慌，甚至令公眾抵制接種疫苗。
各地政府除了要正視信息透明化外，監管制度也需要檢討。這些違法經營者到底是如何在監管者眼皮下溜走呢？根據國家商務部《2014藥品流通行業運行統計分析報告》，全國共有藥品批發企業1.49萬家；零售藥店門店總數達43.26萬家。但是，藥監局承認全國有藥品檢查資質的不足500人。可見，監管數量太多，缺乏監管人員。
這次案件涉及的省份和機構眾多，調查也需要時間，各地政府部門的態度是極其重要的，一方面要對公眾知情權負責，另一方面是體現官僚作風的時候。如果隱瞞真相，拖拖拉拉就只會更令公眾失望和憤怒。至於當中有否存在監守自盜，官商勾結的黑箱作業還不能亂猜測。正所謂有危就有機，這次山東問題疫苗事件，可以是制度進一步改善的契機，政府不只要加緊追責涉事藥企和公職人員，還要完善監管制度，避免悲劇重演。
