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國家藥監局:疫苗總體評價應該是安全

國家藥品監督管理局局長焦紅表示,中國疫苗總體評價應該是安全,指群眾及媒體應該對疫苗有信心,並指中央及國務院高度重視疫苗監管工作,市場監管總局和國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制。

焦紅表示,藥監局較早前與衛健委等相關部門,起草了《疫苗管理法》草案,以進一步貫徹中共總書記習近平的「四個最嚴」要求。她指《草案》明確提出支持基礎研究和應用研究,對産業結構實行最嚴格的監管:對疫苗的研制、生産、流通及預防接種全過程,提出更加嚴格的要求;對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處,並耍對監管的失職瀆職行為嚴肅問責。

焦紅又說,藥監局正在就修訂《藥品管理法》與相關部門開會,進一步研究制定相關配套規章和制度。

她又提到要進一步強化省級藥品監督管理部門對生産企業的現場檢查,督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任,指作為疫苗生産企業,應該建立完善的質量管理體係,建立産品安全追溯體係,落實疫苗産品風險報告制度,保證疫苗産品質量進一步明晰監管部門的事權和監管責任。

中國長春長生公司在上年7月爆發疫苗做假問題,其瘋狗症疫苗及「百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗」做假,共65萬支假疫苗流出市場。事件揭發後,第13屆全國人大常委會第7次會議,在12月23日審議《疫苗管理法》草案,是中國首次就疫苗管理單獨立法。